济南诺康医药科技有限公司
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企业简介
济南诺康医药科技有限公司是一家专门负责药品生产企业新产品获取解决方案的高新技术企业,公司位于济南市高新区颖秀路高层次人才新药研发基地,实验室面积1000平方米,现有研发人员40余人,研发团队由多名从事新药注册的资深人士及多年从事药品研发的专业人士组成,具有从项目筛选立项、科学实施、申报注册、临床研究,至获取药品注册批件以及在产品种疑难技术方案的解决全程服务。公司建立了注射剂、缓控释、外用制剂工艺开发技术平台,尤其在原料药工艺开发、新品种获取及注册策略、项目管理方面具有领先优势,期间积累了高质量的内外部资源,是药品生产企业在获取新产品方面优质的合作伙伴。     公司专注于药品生产企业新品种战略方案的规划、新品种获取及在产品种的技术优化工作。     项目管理部由数名从事医药行业多年的资深人士组成,负责进行新品种战略方案业务的实施、在研品种的进度和研发质量管理、注册策略的制定和项目推广工作。     合成室由多名具有生产一线经验的研发团队组成,专注于手性合成、杂质定制和申报工艺开发,实验室能够实现原料药克级、公斤级产品的工艺研究,工艺开发人员对申报注册资料要求有精准的理解和把握,能高效的完成工艺开发。     制剂室以生产工艺的工业转化为重点,具有制剂研发需要的各种设备,能实现从实验室工艺至工业化工艺的无缝衔接。     分析室配有HPLC(12台),GC、UV、自动水分测定仪、熔点仪、智能溶出仪、恒温恒湿箱等药物分析检测的完善设施。     公司成立以来,取得了丰硕的技术成果,至今已成功开发30余项新药。合作的客户有河南省宛西制药、河南天方药业、贵州圣济堂、山东益康药业、千金药业等众多国内外知名企业和上市公司。
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